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上海医药卫生技术转移服务平台科技项目供给委托登记表



供给项目编号:20124241350211429
项目名称:远程呼吸监护医疗系统 填表日期: 2012-4-24  
项目关键词:远程 呼吸监护    
项目所属领域: 辅助类医疗器械    
项目所属学科分类号: 临床医学
基本项目情况
项目目前所处阶段:构思 研发 中试 产业化 已投入开发资金额:
有无样品:
是否鉴定:  
项目转移意向
转化
☑转让: 参考价格: 万元
☑许可:独占许可:万元;排他许可:万元;普通许可:万元
☑合作:
☑其他转化方式:
项目技术可行性分析
项目简介(背景、创新点及实施情况等):
1.项目背景:
    慢性阻塞性肺病(COPD)是危害全球人类健康的第一大慢性呼吸系统疾病,且患病率逐年上升。初步统计显示我国15岁以上人群患病率约为3%,局部地区如广州或北方可达到9-10%。COPD造成的医疗费用支出和患者自理能力丧失导致社会成本大量增加,仅美国用于COPD的支出在1993年已达到239亿美元。COPD的重要诊断手段之一是肺功能测定,该检查也是随访病情、调整用药和判断预后的主要评价依据。哮喘在成人和儿童均有发病,发病率为2-3%,全球患者总数已达到1.5亿,在中国,哮喘患病人数超过2000万人,已成为第二大慢性呼吸道疾病。哮喘的诊断和治疗评价,乃至病情严重程度分级的重要指标就是肺功能测定参数,主要包括FVC和FEV1的测定。目前哮喘的治疗已经规范化,根据疾病的分类应用不同的治疗药物,包括支气管扩张剂和皮质激素。患者出院后的随访和药物调整,主要就是根据症状变化和肺功能测定指标来决定。其他慢性病如心力衰竭也可以合并肺功能的恶化,尤其在病情急性加重时。心衰患者给予测定肺功能可简便又无创地协助判断心功能状态,有效地指导合理氧疗。总之,定期的肺功能测定对于及时了解患者肺的通气功能、随诱患者对治疗的依从性、及时调整治疗方案等方面均有非常积极的作用。目前肺功能测定己成为呼吸科临床上的三大诊疗技术之一。
    目前面市的肺功能仪,包括便携式或台式等,测定的功能参数有通气功能和换气功能两大方面。通气功能的测定原理主要是应用流量传感器测定一定时间内的气体流速而计算得出通气功能的众多参数。目前肺功能仪常用的流量剂为压差式或热敏式,其他还有涡轮式或叶轮式流量计。压差式流量计利用在一定形状的流通管道中气流的压力降落与流速的依从关系测定流量。压差式传感器包括两部分:流量传感器:实现气体流速与压差的一次变换,根据流经该变换器的气流速度大小不同,在变换器两端敏感出相应的压力差,即压差信号。压差传感器:将与流量成一定比例关系的压差信号转换成一定的电信号,经处理后以数字或曲线图形显示。压差式流量传感器有比托管和Fleish pneumotachograph两种。
  后者是较为常用的压差式流量计。其原理是流量计的流速传感器上有一筛状隔网或毛细管网,气流通过该网时受网的阻力而流速下降,结果使网眼的另一端的压力轻微下降。网眼两端形成压降差。压差传感器可将此压差感应,产生电信号。流速通过越快,压降越犬,则产生压差电信号越强。气流应尽可能是层流,锥形体的保护网及毛细网可提供此种气流方式,流量计上的加热器可使毛细网加温,避免呼出的饱和水蒸汽在筛状隔网上冷凝沉积,阻塞网眼。压差式流量计准确度高、敏感度较高、漂移少、与气体导热性无关而与气体粘滞度有关。
  因受隔网影响气流阻力稍大,在高流量测定时误差偏大,常需电脑作矫正。一次性丢弃式传感器为一次性使用,减少交叉感染,但增加了消耗成本。网眼式传感器的网眼部分还能起到滤过细菌的作用,以减少细菌污染和空气传播,但清洗略显繁琐。可用于测量气体流速,容量及呼吸频率,与其它分析仪结合可作诸如残气量、气体分布等测定。Grould 2800, Sensormedics 6200,Medgraphs FUKUDA ST-350, ST-90 Multispiro-SX
系列,Vitalograph等肺功能仪属此类压差流量计测定。
     热敏式流量计是依据热量传导与气体流量相关的原理而设计。核心部分为温度依赖性电阻元件,热线或热珠接通电源时该元件加温,当气流通过热敏件时可使其温度下降,并改变电阻,(热珠温度下降时电阻增加,热线温度下降时电阻减少)。维持热线温度的电流的改变与气体流速成正比。热线式传感器灵敏度较高,准确性较好,气流阻力小,不受气体粘滞度变化的干扰,缺点是易损耗,污物沾染后不易清洗,有时漂移,与气体导热性有关。易受外环境因素影响,如气压的改变,海拔高度,气体密度(如呼出气氧浓度不同)等。在环境温度、压力与标定温度、压力相差较多时其流速(或容量)测定值可发生偏差,应对测量值进行应作标化补偿,温度、压力修正。此外该传感器在低流量测定时线性反应稍差。
Minato AS系列肺功能机,Gould 218X系列,Sensormedics Vmax229筹属热线式肺量计。叶轮式和涡轮式流量计是依据转动部件(叶轮或涡轮)的转动速度与流体速度成正比的特性而测量。气流通过时引起叶轮或涡轮推动其转动,叶轮式采用光电调制原理,通过光电效应,涡轮式采用磁电调制原理,通过磁电效应,把叶(涡)轮的机械转动信号转换成电信号输出。由于叶轮的运动惯性和转轴与轴承间摩擦力矩等因素的存在,会影响传感器的精度。此种误差部分可通过电子线路予以补偿。但气流停止通过时涡轮仍可有惯性转动而发生误差,且不能内定标,是其缺点。
   远程医疗监护是指通过通信网络将远端的生理和医学信号传送到监护中心进行分析,并给出诊断意见的一种技术手段。它是随着计算机技术、现代通信技术的发展而发展起来的。计算机技术与现代通讯的发展为远程医疗服务带来新的机遇,使得人们可通过应用计算机技术和现代通信,实现个人与医院间以及医院和医院间的医学信息的远程传输和监控,如远程会诊、医疗急救、远程医疗教育与交流等。其中面向家庭的远程医疗健康监护是在配备先进适宜的医疗设备的条件下,将千家万户和医疗机构联系起来,实现医疗进入家庭,在病人家中实施监护、诊断、治疗、康复和保健多位一体的一种新的远程医疗模式。
     将肺功能仪和远程监护相结合的方式在国际上具有一定的先进性,在国内医疗产品的开发上也是首开先河。国外虽然已经有类似产品面市,但目前主要是利周网络来收集患者的信息,或通过视频电话会诊的形式,需要医患双方安装相应的设备,目前还不能普及应用到一般家庭。而在目前手机得到普遍应用的情况下,将手机作为信息交流工具采集并传输患者信息却具有很强的灵活性和可操作性。虽然目前市场上有许多种类的肺功能仪,
但还没有任何一种肺功能仪与手机通讯连接起来,使得采集的信号可以及时与医护工作台界面进行双向交流。我们开发这一款肺功能的意义在于从流量计到网路模块设计均为自主创新产品,并首次进行信号采集,手机发放,是一款新型的可用于家庭和医疗场所的双向信息交流的远程监护系统。
2.技术创新点:
具有足够快的速度,能够满足设备间的数据传输需要;具有很好的扩展性,系统内设备进行增加或减少都不会影响其他设备的使用;具有很好的适应性,便捷性和移动能力,不受物理环境的约束。 
3.实施情况:
待实施推广
4.附件查看:
市场前景:
投资规模(包括设备,场地,流动资金等):
效益(成本及收益预测):
应用领域:
远程呼吸监护